O sucesso da Merck e da Moderna com uma vacina personalizada contra o câncer, projetada para manter o melanoma sob controle, abre uma nova via de tratamento que os médicos esperam que funcione contra muitos tipos de tumores.
Ao contrário da quimioterapia, que mata tanto células saudáveis quanto cancerosas, ou da imunoterapia, que estimula o sistema imunológico, as vacinas personalizadas contra o câncer treinam o sistema imunológico para atacar especificamente as mutações encontradas apenas no tumor de uma pessoa.
A Merck e a Moderna anunciaram na quarta-feira que sua vacina ajudou a prevenir o retorno e a disseminação da doença em um amplo estudo clínico com mais de mil pacientes com melanoma. Esses pacientes apresentavam tumores localizados que foram removidos cirurgicamente, mas tinham alto risco de recorrência. A Moderna espera que milhares de pacientes com melanoma possam se beneficiar da vacina nos primeiros anos após a aprovação.
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“É um grande avanço para a área em geral”, disse o Dr. Ryan Sullivan, diretor do Centro de Melanoma do Mass General Brigham Cancer Institute. “Com este estudo positivo, há esperança (e provavelmente investimentos futuros) de que essas abordagens possam mudar a forma como tratamos o câncer de maneira mais abrangente.”
O resultado do ensaio clínico representa “um salto monumental”, validando a tecnologia de mRNA como tratamento para o câncer, afirmou a Dra. Julie Gralow, diretora médica da Sociedade Americana de Oncologia Clínica.
Mais ensaios clínicos visam outros tipos de câncer
Além do melanoma, vacinas personalizadas contra o câncer estão em fase final de desenvolvimento para diversos tipos de tumores. A Merck e a Moderna têm vários grandes ensaios clínicos em andamento para câncer de pulmão de não pequenas células que foram removidos cirurgicamente.
Eles também estão estudando a combinação em ensaios clínicos de fase intermediária em pacientes com câncer de bexiga e rim, bem como em ensaios clínicos de fase inicial em câncer de pâncreas e estômago, com vários resultados de ensaios clínicos esperados para o próximo ano ou dois, disse o presidente da Moderna, Stephen Hoge, à Reuters.
A Roche e a BioNTech, cuja tecnologia de mRNA foi usada nas vacinas contra a COVID-19 da Pfizer, estão testando um tratamento semelhante chamado cevumeran autólogo em estudos de fase intermediária em pacientes com câncer de cólon e pâncreas que foram submetidos a cirurgia.
Os resultados do estudo clínico sobre câncer de cólon são esperados para 2027, seguidos pelos resultados do estudo clínico sobre câncer de pâncreas em 2031.
“Devemos ouvir os resultados de vários estudos nos próximos anos e há todos os motivos para esperar, agora, com esta notícia, que muitos deles sejam positivos”, disse o Dr. Robert Vonderheide, diretor do Abramson Cancer Center da Penn Medicine e presidente eleito da Associação Americana para Pesquisa do Câncer.
Como funciona
O tratamento da Merck e da Moderna, conhecido como autogene intismerano, envolve a ativação do sistema imunológico com até nove doses do medicamento de imunoterapia Keytruda, da Merck, infundidas a cada seis semanas, além de até nove doses de uma vacina de mRNA personalizada que instrui o sistema imunológico a atacar as células cancerígenas específicas do paciente.
Quando usado isoladamente após a cirurgia para reduzir o risco de recorrência do melanoma, o Keytruda é administrado a cada três a seis semanas, por até um ano.
Em pacientes com melanoma, o tratamento com Keytruda pode causar fadiga, diarreia, erupções cutâneas e inflamação nas articulações e músculos, além de, em alguns casos, afetar órgãos saudáveis. As empresas afirmaram não ter observado novos efeitos colaterais com a adição da vacina.
O ensaio clínico está em andamento e as empresas ainda não divulgaram os resultados completos. Elas continuarão acompanhando os voluntários para determinar se o medicamento prolonga a sobrevida global.
Dados de cinco anos de um estudo anterior de fase intermediária, apresentados em junho, mostraram que a vacina reduziu pela metade o risco de recorrência do câncer e diminuiu em 59% o risco de disseminação para novas áreas, em comparação com o uso isolado de Keytruda.
Nesse ensaio clínico, a adição de uma vacina de mRNA também não demonstrou aumento na taxa de efeitos colaterais graves.
“O que vimos no ensaio clínico de fase intermediária foram os tipos de reações que as pessoas tinham ao receber uma vacina contra a gripe, a COVID ou qualquer outra vacina”, disse Hoge.
A Dra. Elizabeth Buchbinder, especialista em melanoma do Mass General Brigham Cancer Institute, afirmou que os médicos que tratam pacientes cujo câncer foi removido cirurgicamente frequentemente avaliam os benefícios do tratamento com Keytruda em relação ao risco de efeitos colaterais, especialmente para pacientes com apenas 20% de risco de recorrência do câncer.
O benefício adicional da vacina, no entanto, “pode mudar essa situação”, disse ela.
Buchbinder afirmou que um dos principais motivos para selecionar o melanoma para teste em combinação com o Keytruda foi o fato de ser um tumor que produz muitas mutações, facilitando sua detecção pelo sistema imunológico.
Ela afirmou que muitos outros tipos de câncer também produzem múltiplas mutações, sugerindo que isso pode ter ampla aplicabilidade.
“Veremos, mas é definitivamente uma área que vai explodir, especialmente com esses resultados que estão sendo divulgados”, disse ela.
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