Um medicamento que dobra a taxa de sobrevivência de pacientes com câncer de pâncreas avançado foi aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration) nos Estados Unidos.
A pílula de dose diária, que será chamada de Rasonque e foi produzida pela Revolution Medicines, foi aprovada para o câncer de pâncreas metastático em pacientes que já receberam tratamento anterior ou que não podem receber quimioterapia combinada.
O medicamento foi desenvolvido para bloquear diversas formas da proteína RAS, que contribui para o crescimento tumoral em muitos cânceres de pâncreas.
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A Revolution informou que o medicamento já está disponível nos EUA pelo por $39.800 por um fornecimento de 30 dias, com pacientes elegíveis com plano de saúde comercial podendo pagar até $0 com assistência de copagamento.
Quando a Revolution anunciou os resultados do ensaio clínico em abril referentes ao medicamento, isso gerou uma enorme demanda. O FDA concedeu acesso antecipado ao produto por meio de seu programa de uso compassivo, que permite que pacientes com condições graves ou com risco de vida recebam tratamentos experimentais fora de ensaios clínicos antes da autorização do regulador.
O tratamento já proporcionou a alguns pacientes, que tiveram acesso antecipado ao medicamento, um alívio do impacto da quimioterapia.
Barbara Andes, de 88 anos, de Fullerton, Califórnia, que começou a tomar o medicamento em julho após um ano de quimioterapia, disse que a pílula permitiu que ela retomasse as atividades cotidianas, causando muito menos náusea e fadiga. A aprovação abriria o acesso ao tratamento para muito mais pacientes, acrescentou ela.
“Para pacientes e famílias que enfrentam o câncer de pâncreas metastático, esta aprovação representa um avanço há muito esperado e há muito merecido”, disse Brian Wolpin, diretor do Hale Family Center for Pancreatic Cancer Research no Dana-Farber Cancer Institute.
Análise acelerada
O medicamento estava entre os primeiros produtos aceitos pela Food and Drug Administration em seu novo processo de análise acelerada no ano passado.
O processo foi criado para reduzir os prazos para apenas um a dois meses, em vez dos habituais 10 a 12, para terapias que atendem às principais prioridades de saúde dos EUA e a necessidades médicas substanciais não atendidas.
Investidores têm olhado para a Revolution com a expectativa de que o Rasonque possa se tornar uma importante nova opção de tratamento, impulsionando as ações da empresa em 166% neste ano.
Sua aprovação era amplamente esperada e as ações da Revolution permaneceram relativamente estáveis a US$ 211,70.
Analistas do RBC Capital Markets afirmaram que a aprovação rápida, aliada a mais de 2.000 pacientes já inscritos no Programa de Acesso Expandido, poderia ajudar a impulsionar uma receita estimada de US$ 28 milhões no mercado americano de câncer pancreático no terceiro trimestre. As vendas do quarto trimestre poderiam chegar a US$ 148 milhões.
No longo prazo, os analistas estimaram que o medicamento poderia gerar US$ 11,5 bilhões em vendas anuais. A American Cancer Society estima que cerca de 67.350 pacientes serão diagnosticados com câncer pancreático neste ano.
“Dado o impressionante conjunto de dados e a necessidade não atendida, o mercado provavelmente poderia suportar uma precificação premium”, disseram os analistas do RBC Capital Markets.
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